藥用級甲基纖維素 15藥典標準
甲基纖維素Jiaji XianweisuMethylcellulose
[9004-67-5] 本品為甲基醚纖維素。按干燥品計算,含甲氧基(―OCH3)應為27.0%~32.0%。 【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末;無臭,無味。 本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液;在無水、或中不溶。 【鑒別】(1)取本品1g,加沸水100ml,攪拌均勻,置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液,取該溶液適量,置試管中,沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的溶液2ml,放置,在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。 (2)取鑒別(1)項下的溶液適量,加熱,溶液產生霧狀或片狀沉淀,冷卻后,沉淀溶解。 (3)取鑒別(1)項下的溶液適量,傾倒在玻璃板上,待水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的膜。 (4)取鑒別(1)項下的溶液0.1ml,加溶液(9→10)9ml,振搖,置沸水浴中加熱3分鐘,迅速置冰浴中冷卻,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈紅色,100分鐘內不變紫色。 (5)取鑒別(1)項下的溶液50ml,置盛有水50ml的燒杯中,將溫度計浸入溶液,攪拌并以每分鐘2~5℃速度加熱升溫,溶液出現(xiàn)渾濁的溫度不得低于50℃。 【檢查】黏度 對于標示黏度低于600mPa·s的供試品,取本品4.0g(按干燥品計),加90℃的水196g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為200g,攪拌均勻,調節(jié)溫度至20℃±1℃,如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡,選擇適合毛細管內徑的平式黏度計,依法測定(通則0633法),黏度應為標示黏度的80%~120%;對于標示黏度不低于600mPa·s的供試品,取本品10.0g(按干燥品計),加90℃的水490g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為,攪拌均勻,調節(jié)溫度至20℃±0.1℃,用NDJ-1型黏度計,按下表選擇合適的轉子和轉速,依法測定(通則0633第三法),黏度應為標示黏度的75%~140%。 ----------------------------------------------------- 標示黏度(mPa·s) 轉子型號 轉速(r/min) 系數(shù) ----------------------------------------------------- 600≤標示黏度<1400 3 60 20 1400≤標示黏度<3500 3 12 100 3500≤標示黏度<9500 4 60 100 9500≤標示黏度 4 6 1000 ----------------------------------------------------- 酸堿度 取黏度項下溶液,依法測定(通則0631),電極浸沒時間為5分鐘±0.5分鐘,pH值應為5.0~8.0。 干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加8ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測定】甲氧基 取本品,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,即得。 【類別】藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。 【貯藏】密閉保存。 【標示】以mPa·s或Pa·s為單位標明黏度。